Юридические вопросы

Процедура криосохранения выполняется в строгом соответствии с Конституцией, законодательством, нормативно-правовыми актами РФ, в том числе особенностям регионального законодательства.

Законодательная база крионики

Основной правовой акт регулирующий отношения в сфере нейросохранения (криосохранения) - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее — Закон об основах охраны здоровья граждан).

Основным видом деятельности исполнителя работ по криосохранению биологических объектов согласно уставу являются научные исследования и разработки в области естественных и технических наук. Криосохранение является научным экспериментом и не относиться к медицинским услугам, тем ни менее для повышения качества оказания услуг к выполнению работ могут привлекаться медицинские организации.

Статья №68 Закона об основах охраны здоровья граждан устанавливает возможность использования в научных целях тела, органов и тканей умершего человека. Законом обозначены три цели использования: медицинская, научная, учебная. Никакие иные цели не могут служить основанием для использования тел, органов, тканей умершего человека.

Определены также случаи (их всего два) указанного использования:

1)При наличии письменного волеизъявления лица, сделанного им при жизни и нотариально удостоверенного в установленном порядке, о возможности такого использования;

2)Если тело не востребовано после смерти человека по причине отсутствия его супруга, близких родственников (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушки, бабушки), иных родственников, законных представителей или других лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение, в порядке и в сроки, установленные законодательством Российской Федерации о погребении и похоронном деле.

Криосохранение выполняется согласно первому пункту на основании волеизъявления гражданина. Следует учитывать, что волеизъявление должно исходить от самого гражданина, а не от его родственников. Только личное распоряжение относительно посмертной судьбы тела будет являться основанием для посмертного использования. Гражданин может выделить, в каких именно целях может быть использовано тело, каким именно учреждением.

Требования к лицензированию нейросохранения

В статье №2 закона РФ от 22.12.1992 № 4180-1 (ред. от 23.05.2016) "О трансплантации органов и (или) тканей человека" указано, что объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти. Важно отметить что головной мозг человека не включен в данный список.

Согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (ред. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности" криосохранение биологических объектов, не являющихся половыми клетками и тканями репродуктивных органов, а также органами и (или) тканями человека предназначенными для трансплантации, не входит в Перечень работ (услуг) подлежащих лицензированию, таким образом нейросохранение мозга человека относится исключительно к научно-исследовательским работам и не требует обязательного наличия медицинских лицензий.

Также следует отметить, что ни в одном нормативном документе РФ, в т.ч. в приказе № 107н, нет запрета на криоконсервацию и хранение биологических объектов, не являющихся половыми клетками и тканями репродуктивных органов, а также органами и (или) тканями человека предназначенными для трансплантации.

Ускоренное начало процедур

Согласно приказу Минздрава России от 20.06.2013 № 388н (ред. от 05.05.2016) "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи" бригада скорой помощи, в случае отсутствия ранних и (или) поздних трупных изменений (наступают примерно через 2-часа после биологической смерти) должна проводить реанимационные мероприятия, при этом возможна транспортировка пациента в медицинское учреждение при наличии необходимого оборудования для автоматической сердечно-легочной реанимации.

В случае если реанимационные мероприятия не завершились успехом, в медицинском учреждении консилиум врачей согласно приказу Минздрава № 908н от 25.12.2014 “О порядке установления диагноза смерти мозга человека” (действующий с 01.01.2016), либо Постановлению правительства РФ №950 от 20.09.2012 подписывает протокол смерти. Незамедлительно после этого начинаются процедуры стабилизации, перфузии, понижения температуры.

Таким образом, в случае если скорая помощь прибыла своевременно - инициировать криосохранение пациента возможно в максимально сжатые сроки, что позволяет достигнуть наилучшего качества сохранения нейронов. Компания Cryonic Group организует работу коммерческой скорой помощи для своих клиентов (включено в стоимость нейросохранения).

Отказ от вскрытия

Статья №67 Закона об основах охраны здоровья граждан устанавливает возможность отказа от вскрытия, что необходимо для незамедлительного начала проведения процедур криосохранения. Наши юристы подготовят заявление на отказ от вскрытия криопациента вместе с остальными необходимыми документами.

Важно знать что патолого-анатомическое вскрытие обязательно проводится в случае если человек умер от:

1)подозрения на насильственную смерть;

2)невозможности установления заключительного клинического диагноза заболевания, приведшего к смерти, и (или) непосредственной причины смерти;

3)оказания умершему пациенту медицинской организацией медицинской помощи в стационарных условиях менее одних суток;

4)подозрения на передозировку или непереносимость лекарственных препаратов или диагностических препаратов;

5)смерти:

а) связанной с проведением профилактических, диагностических, инструментальных, анестезиологических, реанимационных, лечебных мероприятий, во время или после операции переливания крови и (или) ее компонентов;

б) от инфекционного заболевания или при подозрении на него;

в) от онкологического заболевания при отсутствии гистологической верификации опухоли;

г) от заболевания, связанного с последствиями экологической катастрофы;

д) беременных, рожениц, родильниц (включая последний день послеродового периода) и детей в возрасте до двадцати восьми дней жизни включительно;

6)рождения мертвого ребенка;

7)необходимости судебно-медицинского исследования.

Необходимость вскрытия создает определенные задержки перед началом процедуры криосохранения. При наступлении такого случая наши юристы помогут форсировать проведение вскрытия и передачу тела для последующего нейросохранения.